药物临床实验挂号与信息公示渠道多个方面数据显现，天方药业有限公司的氯雷他定片（10mg）在我国健康受试者中空腹给药条件下随机、敞开、单剂量、两序列、四周期、彻底重复穿插生物等效性实验已发动。临床实验挂号号为CTR20253986，初次公示信息日期为2025年10月11日。

　　该药物剂型为片剂，用法为每周期单次口服1片（10mg），用药时程共四周期。本次实验最大的意图是点评受试制剂与参比制剂在空腹给药条件下的生物等效性，非必须意图是调查健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

　　氯雷他定片为化学药物，适应症为缓解过敏性鼻炎有关症状，以及缓慢荨麻疹、瘙痒性皮肤病等过敏性皮肤病症状。过敏性鼻炎是鼻黏膜的变态反应性疾病，症状有鼻痒、喷嚏、流涕等，经过典型症状和过敏原检测等确诊。

　　本次实验首要结尾目标包含给药后96小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；非必须结尾目标包含给药后96小时的Tmax、t1/2 z、λz、Ct、AUC_%Extrap等有效性目标，以及实验进程至完毕的不良事情等安全性目标。

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