医药集团股份有限公司(股票代码:600332.SH,发布关于广州白云山生物制品股份有限公司(以下简称“白云山生物”)收到药品注册证书的公告,白云山生物正式取得国家药品监督办理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”《药品注册证书》。此次获批,标志着白云山生物完成了在疫苗产业化范畴的严重跨过。 白云山生物一向专心于疫苗的研制、出产与出售,建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)工程技术研究中心”。公司一直秉持“看护健康,质量至上”的任务,继续优化中心工艺,严厉把控产品质量。 记者了解到,本次获批的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)是白云山生物自主研制的防备用生物制品,用于防备狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂,具有中和抗体发生快、效价高、稳定性强等特色。临床试验显现,该疫苗在10-60岁健康人群中别离采取了5剂或4剂程序接种,均表现出杰出的免疫原性。 该产品的获批,将为当时严峻的狂犬病防控局势供给新的挑选。据国际卫生组织(WHO)计算,全球每年因狂犬病逝世人数超越5万例,其间95%以上会集在亚洲和非洲等中低收入国家。我国狂犬病发病人数位居国际第二,特别是在村庄及偏远地区,因为犬只办理等问题,狂犬病防控局势严峻。跟着咱们国家宠物经济进入快速地发展期,乡镇和村庄居民养宠率显着提高,人用狂犬病疫苗商场坚持刚性需求态势。