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科兴中维冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗发动IⅡ期临床 适应症为防备带状疱疹

来源:bob娱乐    发布时间:2025-12-13 17:17:29

  药物临床实验挂号与信息公示渠道多个方面数据显现,北京科兴中维生物技能有限公司的点评不同剂量冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗用于40岁及以上人群安全性和免疫原性的随机、双盲、对照I/Ⅱ期临床实验已发动。临床实验挂号号为CTR20254939,初次公示信息日期为2025年12月10日。

  该药物剂型为打针剂,标准为冻干每支0.5ml,用法为上臂三角肌肌内打针,部分受试者依照0,30天免疫程序接种两剂次,部分受试者依照0,60天免疫程序接种两剂次。本次实验最大的意图是点评实验疫苗的安全性和有效性。

  冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗为生物制品,适应症为防备带状疱疹。带状疱疹由水痘 - 带状疱疹病毒引起,表现为沿神经散布的簇集水疱和痛苦,常见于胸背部、头面部等,经过典型症状和病史确诊。

  本次实验首要结尾目标包含(I期)每剂接种后30天不良反应发生率;(II期)全程免疫后30天抗gE抗体阳转率、抗gE抗体GMC。非必须结尾目标较多,包含I期和II期不同阶段的安全性及有效性相关目标,如I期每剂接种后0 - 14天不良反应发生率、II期全程免疫后30天抗gE抗体GMFR等。

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