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康希诺获药监局赞同展开重组三价脊髓灰质炎疫苗临床试验

来源:bob娱乐    发布时间:2025-12-04 20:09:24

  (688185/06185)发布了重要的公告,近期收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验赞同通知书》。该疫苗的注册分类为防备用1.2类,申请事项为境内出产药品注册临床试验,批阅定论赞同展开防备由脊髓灰质炎型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

  重组脊髓灰质炎疫苗经过蛋白结构设计和VLP拼装技能制备而成,具有十分杰出的安全性和免疫原性,且不含病毒遗传物质。该疫苗现在正在印度尼西亚展开I/II期临床试验。