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康希诺生物盘中上涨超6% 重组脊髓灰质炎疫苗获临床试验同意

来源:bob娱乐    发布时间:2025-12-03 19:27:48

  发布公告,公司研制的重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)已取得我国国家药品监督管理局同意,能够展开相关临床试验。

  公司的重组脊髓灰质炎疫苗经过蛋白结构设计和类病毒颗粒(VLP)拼装技能制备而成,不含病毒遗传物质,在出产及查验测验过程中不依赖活病毒,预期具有十分杰出的安全性和免疫原性。非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织引荐作为未来消除脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望成为铲除脊髓灰质炎的抱负疫苗。

  2024年完结盈余收入8.25亿元,较2023年添加139.0%;企业所有者应占年度亏本约3.79亿元,同比收窄74.45%。

  康希诺生物表明,公司继续推动结合疫苗的商业化,曼海欣已成功在我国中高端疫苗商场商业化,浸透率继续提高。公司结合疫苗发生出售的收益约7.94亿元,较去年同期增加41.3%,为公司安稳收入增加做出了奉献。

  榜首上海证券觉得,曼海欣(MCV4)作为国内仅有获批上市的MCV四价结合疫苗,继续快速抢占商场。其4—6岁扩龄的药品弥补请求已获CDE受理,一旦获批将进一步促进曼海欣在婴幼儿商场的浸透率提高。一起,公司也已别离发动了青少年与成人的扩龄临床试验,进一步开发曼海欣的商业化潜力。曼海欣的海外布局也在一起推动。2024年末,曼海欣成功在印尼取得注册证书,踏出了海外商业化的榜首步。

  现在,公司多条在研管线接近上市。表明,13价肺炎结合疫苗(PCV13i)已完结了现场查看,有望本年二季度获批上市。其产能也为后续开发更高价的肺炎疫苗打下了根底。非动物源性质料更有助于该疫苗进入印尼、中东等商场。婴幼儿用组分百白破疫苗(DTcP)已于本年2月获归入优先审评,其预期上市时刻得以大幅提早。公司估计于本年三季度递送III期临床的加强免疫数据,有望下一年上半年完结审评作业。该疫苗根底上开发的DTcP-Hib-MCV4也在本年2月取得了临床批件,预期于年内发动I期临床。此外,吸附破伤风疫苗的上市请求也在2月取得受理。公司已于3月与远大生命科学集团签订了商业化独家协议,以期敏捷将该产品投放商场。