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狂犬病疫苗怎么选更科学?多维度评估是关键

来源:bob娱乐    发布时间:2025-10-30 19:39:12

  近日,关于狂犬病疫苗“人二倍体细胞是金标准”的说法在社交平台上广泛传播,引发公众对疫苗选择的困惑。然而,世界卫生组织(WHO)从未将任何一种细胞基质指定为狂犬病疫苗的“金标准”。事实上,无论是Vero细胞还是人二倍体细胞,均是WHO认可并推荐使用的合格细胞系。随着疫苗生产的基本工艺的慢慢的提升,疫苗的“金标准”已发展为多维度、综合性的评价体系。

  WHO在其2018年发布的狂犬病疫苗立场文件中明确说,使用细胞培养疫苗(CCVs)是安全有效的,这中间还包括Vero细胞和人二倍体细胞等多种基质。文件特别指出,在传代次数控制在150代以内时,Vero细胞无致瘤性,符合疫苗生产的安全标准。

  全球多个实验室的联合研究进一步证实,Vero细胞在169代以下全部符合生物制品生产规格要求。更有国内研究显示,即便传代至250代,Vero细胞仍未见致瘤性。截至目前,全球已接种数十亿剂次Vero细胞疫苗(包括脊灰、新冠等),未发现与细胞基质相关的严重不良事件。

  从安全性角度看,人二倍体细胞虽来源人体,但其传代寿命有限,存在染色体异常风险。Vero细胞则对多种病毒高度敏感,免疫原性良好,并经多年人工传代已成为高度标准化的细胞系。国内企业如卓谊生物更将Vero细胞传代严控在140代以内,并采用无抗生素添加工艺,逐步降低过敏风险。

  免疫效果方面,疫苗的保护力更取决于毒株选择而非细胞基质。目前主流毒株包括动物源(如PM、PV株)和人源毒株(如CTN-1株)。有必要注意一下的是,人二倍体疫苗仅能使用动物源毒株,而Vero细胞疫苗可选用人源CTN-1V株。该毒株分离自中国山东狂犬病患者,与国内流行毒株基因匹配度高达92.14%–97.17%,中和效率更加高,保护力更强。

  产能与价格这一块,人二倍体疫苗因培养难度大、成本高,单剂价格普遍在300元左右。Vero细胞疫苗则可通过微载体生物反应器实现大规模生产,稳定性高,覆盖全国90%的狂犬病暴露后预防需求,价格从几十元至三百多元不等,满足多种层次需求。

  2.生产工艺:全程无抗生素添加,避免残留风险。卓谊生物旗下狂苗即采用该工艺,并获得相关专利;

  没有一种细胞基质是完美的。Vero细胞与人二倍体细胞均为狂犬病预防提供了可靠选择。消费者应根据科学证据和自身需求,选择具备先进工艺、适配毒株和完善保障的疫苗产品。一支有效的疫苗,才是抵御狂犬病最坚实的盾牌。