3月5日,复星医药(600196.SH;发布了重要的公告,其控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(下简称“复星安特金”)于近来收到国家药品监督管理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(请求注册分类:防备用生物制品 1.4 类;以下简称“24价肺炎疫苗”或“该疫苗”)的临床试验同意。复星安特金拟于条件具有后于我国境内(不包括港澳台地区,下同)展开该疫苗的I期临床试验。 该疫苗为复星安特金自主研制的防备用生物制品,拟用于防备由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。该疫苗选用具有自主知识产权的渠道技能将多糖抗原与载体蛋白结合,能够在6周龄及以上人群体内诱导发生针对多糖的T细胞依赖性免疫应对及免疫回忆。到现在,全世界内尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。 复星安特金具有疫苗研制及出产全工业链才能,坚持以立异研制为中心驱动要素,现在已具有成都、大连两大研制出产基地,构成细菌性疫苗+病毒性疫苗双线并进,以及进口疫苗运营车牌的归纳工业形式,致力于成为世界一流的科创疫苗企业,看护全球家庭健康。