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复星医药(02196)控股子公司收到24 价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验同意

来源:bob娱乐    发布时间:2025-03-06 08:20:41

  (02196)发布,公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称“复星安特金”)于近来收到国家药品监督管理局关于 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗(请求注册分类:防备用生物制品 1.4 类;以下简称“24 价肺炎疫苗”或“该疫苗”)的临床试验同意。复星安特金拟于条件具有后于我国境内(不包括港澳台地区,下同)展开该疫苗的 I 期临床试验。

  据悉,该疫苗为该集团自主研制的防备用生物制品,拟用于防备由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、 11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。该疫苗选用集团具有自主知识产权的渠道技能将多糖抗原与载体蛋白结合,能够在 6 周龄及以上人群体内诱导发生针对多糖的T细胞依赖性免疫应对及免疫回忆。

  到 2025 年 1 月,该集团现阶段针对该疫苗的累计研制投入约为人民币 0.44 亿元(未经审计)。

  到本公告日期(即 2025 年 3 月 4 日),于全世界内尚无 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。