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艾美无血清狂犬疫苗获受理上市注册技能迭代大单品系列带动百亿商场

来源:bob娱乐    发布时间:2025-04-10 11:50:21

  国内疫苗企业艾美疫苗近一个月来接连公告了两款重磅大单品狂犬疫苗的活跃发展。4月7日公司公告,无血清迭代狂犬疫苗获受理上市注册,此前已取得相应的产品出产许可证;不久前,迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获批展开临床。在狂犬疫苗百亿规划的巨大商场上,艾美凭仗迭代产品布局,有望占有领先地位。

  作为全球第二大狂犬疫苗供货商,艾美疫苗已商业化的狂犬疫苗接连17年批签发合格率100%,掩盖全国31个省市、超2000个疾控中心。2024年上半年,该产品还出口巴基斯坦、埃及等多个世界商场,世界化进程加快。

  复星世界证券研讨报告以为,艾美不只连续了其在老练疫苗商场的强壮商场占有率获取和商业化才能,更在向高价值疫苗转型的道路上取得了关键性发展。仅在狂犬疫苗产品方面,艾美构建了掩盖干流技能道路的狂犬疫苗矩阵,三款首要在研产品取得活跃推进。

  与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗比较,艾美研制的无血清迭代狂犬疫苗彻底不同,是一款迭代晋级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群发生过敏等不良反应的首要的要素之一,艾美研制的无血清迭代狂犬疫苗,不含有动物血清,显着进步了安全性,降低了不良反应的发生概率。

  依据国家疾控局和国家卫健委拟定的《狂犬病露出防备处置作业标准(2023年版 )》,要求狂犬疫苗接种门诊需装备至少两种不一样的品种的狂犬病疫苗,艾美的无血清狂犬疫苗凭仗其迭代的技能优势,有望成为疫苗接种组织的首选。

  艾美另一款迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗日前获国家药监局临床实验同意。动物实验显现,其抗体效价显着高于现有同品种型的产品,且打破传统工艺病毒滴度低的技能瓶颈,支撑“五针法”、“四针法”等灵敏接种方法。

  临床前研讨显现,艾美自主研制的mRNA狂犬疫苗LVRNA001仅需两针就可以完成100%保护率,且抗体水平持久性优于传统灭活疫苗。复星世界证券研讨报告以为,该疫苗的特点是接种针数更少、更好的体液免疫、细胞免疫、更快发生抗体、抗体持久性长。

  中国是全球最大的狂犬疫苗商场,依据灼识咨询计算,在产品更新迭代、狂犬疫苗遍及度进步的推进下,估计于2030年达148亿元。有剖析以为,跟着三款迭代狂犬疫苗产品连续上市,艾美将构成掩盖不同价格带与需求场景的产品矩阵,在国内外商场完成“技能溢价+规划效应”的两层添加。

  复星世界证券研讨报告保持艾美疫苗“买入”评级,并以为,包含无血清狂犬疫苗在内的新产品将有用使用艾美现有老练且广泛的分销途径完成快速商场浸透。展望未来,估计从 2025年起,跟着13价肺炎结合疫苗、无血清狂犬病疫苗等高价值新产品的连续获批上市,艾美疫苗的收入和盈余才能将进入明显的反弹和加快添加期。

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