2024年康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量下滑46%,相较2023年削减298.4万支。 2.康泰生物人源狂犬病疫苗批签发量同比增加100%,上市仅一年就在批签发数据上逾越康华生物。 3.明亮狂犬疫苗批签发滑坡,康华生物产能利用率大降,原计划在2023年10月完结的疫苗出产扩建项目屡次延期。 4.康华生物的另一款商业化疫苗产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗没有复产,重组六价诺如病毒疫苗研制侵略遭到竞赛对手影响。 近来,创意生物技术股份有限公司旗下大众号“疫苗防备沟通”发布了2024年人用疫苗批签发回忆。到2024年12月31日,我国累计47家企业经过疫苗批签发,批签发总量为5.43亿剂,其间狂犬病疫苗总批签发量为8165.7万剂,较2023年增加1579.7万剂,增幅高达22.4%。 但是,昔日人源狂犬疫苗“一哥”康华生物的疫苗签发量却几近腰斩。多个方面数据显现,2024年康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发42批次,比较23年下滑46%,剂次342.5万支,相较23年削减298.4万支,下滑46.56%。 而在23年末才拿到批文的康泰生物人源狂犬病疫苗却批签发了50个批次,323.2万针,同比增加100%。在上市第一年就完结了关于康华生物批签发的反超。 为何康泰生物后来者居上?自媒体“医曜”观念以为,获批四针法的企业较五针法企业具有更强的竞赛力。康华生物早在2014年就现已获批上市,具有长达十年的先发优势,但明亮其只要五针法,因此在依从性上并不如康泰生物,这也是为何康泰生物上市仅一年就在批签发数据上逾越康华生物的原因。 除了康泰生物凶相毕露,智飞生物与成大生物也是康华生物的强有力竞赛者,这两家老牌疫苗巨子,均在上一年提交了人源狂犬疫苗的上市请求,并现已取得受理。假如这两家公司顺畅获批,那么人源狂犬疫苗的竞赛将明显加重。 需求留意的是,狂犬疫苗批签发的滑坡使得康华生物的产能利用率大降,其本来计划在2023年10月完结的康华生物疫苗出产扩建项目也呈现推延。2023年10月19日,康华生物公告将“康华生物疫苗出产扩建项目”完结日期由2023年10月20日调整为2024年12月31日。2024年12月27日,康华生物再度将该扩建项目延期变更到2025年12月31日。募投项目的屡次推延引发了部分投资者的不满。2025年以来,康华生物投资者互动渠道问答合计9条,其间与募投项目有关的发问就多达5条。 祸不单行,康华生物的实控人“温州鞋王”王振滔也摊上事儿了。2024年年末,王振滔忽然辞去奥康世界董事长职务。此前王振滔曾因信息揭露发表违法违规被证监会立案查询,外界共同以为,王振滔的辞去职务一是为了尽最大或许防止影响奥康世界的正常开展,二是为了第二代的权利交代,何况还有市值近80个亿的康华生物作为后路,王振滔并不“焦虑”。 仅仅眼下狂犬疫苗欠好卖了,王振滔想要康华生物继续向好,必需要寻觅第二增加极。除了狂犬疫苗,康华的另一款商业化疫苗产品是ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,不过到2024年上半年,该疫苗的原液出产车间处于出产答应弥补请求阶段,没有复产。 从现在状况去看,重组六价诺如病毒疫苗被康华生物赋予期望。据Frost & Sullivan的数据,2026-2031年,创意诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增加至229.3亿元,年复合增加率达71.85%。康华生物研制的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)于2023年2月和9月别离取得澳大利亚和美国临床试验答应。2024年年头,康华生物与美国HilleVax签署《独家答应协议》,康华生物拿到了首付款1500万美元,还有最高2.555亿美元的开发里程碑和出售里程碑金钱,以及实践年净出售额个位数百分比的特许权使用费。2024年年末,康华生物宣告该疫苗已取得CDE临床试验答应。 不过,远大赛威信的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)早于2024年4月就取得CDE临床试验批件,是国内首款进入临床的六价诺如病毒疫苗。2025年1月,该候选疫苗也取得了美国临床试验答应。 假如康华生物的六价诺如疫苗能抢先远大赛威信获批上市,天然能成为其继人源狂犬疫苗后的第二棵摇钱树。但若研制受阻,那康华生物的未来或许并不太明亮。(内容来历知谭商业)