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步长制药控股子公司获水痘疫苗临床试验同意

来源:bob娱乐    发布时间:2025-03-14 14:35:59

  (603858)发布了重要的公告,控股子公司浙江天元生物药业有限公司近来取得国家药品监督管理局核准签发的关于在研种类“水痘减毒活疫苗”的《药物临床试验同意通知书》。该疫苗为防备用生物制品,注册分类为3.3类,剂型为注射剂,标准为复溶后0.5ml/瓶。批阅定论显现,该疫苗契合药品注册的有关要求,主张展开临床试验。

  到2025年2月28日,公司在水痘减毒活疫苗项目上的研制费用约为2855万元。公告中说到,目前国内已上市的同类水痘减毒活疫苗的厂家包含多家闻名生物制品公司。有必要留意一下的是,取得《药物临床试验同意通知书》后,该药品仍需进行临床试验研讨,并经国家药品监督管理局审评、批阅通往后才干出产上市,出资者需谨慎决议计划,留意潜在的出资危险。

  2024年前三季度,步长制药完成收入85.14亿元,归母净利润3.13亿元。